Setaloft

Skład preparatu Setaloft:

- Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg sertraliny w postaci sertraliny chlorowodorku.

- Inne składniki:
- Rdzeń: krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, kopowidon, laktoza jednowodna, magnezu stearynian.
- Otoczka: hypromeloza 3cP, hydroksypropyloceluloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171), hypromeloza 50cP.

Pełna lista składników znajduje się w ulotce leku.

Lek Setaloft nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:

- Jeśli pacjent ma uczulenie na sertralinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
- Jeśli pacjent stosuje lub stosował inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO) lub leki podobne do inhibitorów MAO.
- Jeśli pacjent stosuje lek pimozyd (stosowany w zaburzeniach psychicznych, takich jak psychozy).

Pełna lista przeciwwskazań znajduje się w ulotce leku.

Lek Setaloft:

- Zawiera substancję czynną sertralinę, będącą selektywnym inhibitorem zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI).

- Stosowany w leczeniu:
- depresji i zapobieganiu jej nawrotom
- zespołu lęku społecznego
- zespołu lęku pourazowego (PTSD)
- lęku napadowego
- zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat.

- Działa na poprawę nastroju i redukcję lęku.

Wskazania do stosowania leku Setaloft:

- Leczenie depresji i zapobieganie nawrotom depresji (u dorosłych).
- Leczenie zespołu lęku społecznego (fobia społeczna) (u dorosłych).
- Leczenie zespołu lęku pourazowego (PTSD) (u dorosłych).
- Leczenie lęku napadowego (u dorosłych).
- Leczenie zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) (u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat).

Dawkowanie preparatu Setaloft:

- Dorośli:
- Depresja i zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne: Zwykle 50 mg na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania do maksymalnie 200 mg na dobę.
- Lęk napadowy, zespół lęku społecznego i zespół lęku pourazowego: Rozpocząć od 25 mg na dobę, po tygodniu zwiększyć do 50 mg, z możliwością dalszego zwiększania do maksymalnie 200 mg na dobę.

- Dzieci i młodzież (6-17 lat):
- Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne:
- Dzieci (6-12 lat): Początkowa dawka 25 mg na dobę, po tygodniu można zwiększyć do 50 mg na dobę (maksymalnie 200 mg na dobę).
- Młodzież (13-17 lat): Początkowa dawka 50 mg na dobę (maksymalnie 200 mg na dobę).

Dawkę należy dostosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Pełne informacje o dawkowaniu znajdują się w ulotce leku.

Możliwe skutki uboczne stosowania leku Setaloft:

- Najczęściej występujące:
- Nudności
- Bezsenność
- Zawroty głowy
- Bóle głowy

- Poważne działania niepożądane, które wymagają natychmiastowej konsultacji z lekarzem:
- Ciężka wysypka skórna, problemy z oddychaniem, reakcje alergiczne.
- Objawy zespołu serotoninowego (pobudzenie, splątanie, wysoka temperatura).

Pełna lista możliwych skutków ubocznych oraz ich częstość występowania znajduje się w ulotce leku.

Lek Setaloft nie powinien być stosowany jednocześnie z następującymi lekami lub substancjami:

- Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), np. moklobemid, selegilina.
- Lek pimozyd (stosowany w zaburzeniach psychicznych).
- Leki zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).
- Leki stosowane w leczeniu silnego lub przewlekłego bólu (opioidy, takie jak tramadol, fentanyl).
- Leki stosowane w znieczuleniu (np. fentanyl, miwakurium).

Należy także poinformować lekarza o wszystkich innych lekach stosowanych obecnie lub w przeszłości, ponieważ mogą wpływać na działanie Setaloft.

Pełna lista interakcji znajduje się w ulotce leku.

Tak, istnieją zamienniki dla leku Setaloft.

Zamienniki te zawierają tę samą substancję czynną, czyli sertralinę.

Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat dostępnych zamienników, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą. Pełne informacje na ten temat mogą być również dostępne w ulotce leku.

Stosowanie leku Setaloft w ciąży:

- Lek można stosować u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożenia dla rozwijającego się dziecka.

- Przyjmowanie leku pod koniec ciąży może zwiększać ryzyko poważnego krwotoku z pochwy po porodzie oraz ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN).

- Kobiety w ciąży powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

Pełne informacje dotyczące stosowania leku w ciąży znajdują się w ulotce leku.

Uczulenie na lek Setaloft można rozpoznać po następujących objawach:

- Swędząca wysypka skórna.
- Problemy z oddychaniem, takie jak duszność lub świszczący oddech.
- Obrzęk powiek, twarzy lub warg.

W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Pełne informacje dotyczące reakcji alergicznych znajdują się w ulotce leku.

Jeśli wystąpią skutki uboczne po zażyciu leku Setaloft, należy:

- Natychmiast skontaktować się z lekarzem, szczególnie w przypadku poważnych objawów, takich jak:
- Ciężka wysypka skórna,
- Problemy z oddychaniem,
- Objawy zespołu serotoninowego (pobudzenie, splątanie, wysoka temperatura).

- Informować lekarza o wszelkich niepokojących objawach, które mogą wystąpić po przyjęciu leku.

Pełne informacje na temat działań niepożądanych i postępowania w takim przypadku znajdują się w ulotce leku.

Tak, podczas stosowania leku Setaloft nie należy spożywać alkoholu.

Alkohol może nasilać działania niepożądane leku oraz wpływać na jego skuteczność.

Pełne informacje na temat interakcji z alkoholem znajdują się w ulotce leku.

Zalecenia dotyczące stosowania leku Setaloft u dzieci i młodzieży:

- Lek Setaloft może być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat wyłącznie w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K).

- Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: Początkowa dawka wynosi 25 mg na dobę, po tygodniu można zwiększyć do 50 mg na dobę (maksymalnie 200 mg na dobę).

- Młodzież w wieku od 13 do 17 lat: Początkowa dawka wynosi 50 mg na dobę (maksymalnie 200 mg na dobę).

- Pacjenci w tej grupie wiekowej powinni być pod ścisłą obserwacją lekarza z uwagi na zwiększone ryzyko myśli samobójczych i zachowań agresywnych.

Pełne informacje na temat stosowania leku u dzieci i młodzieży znajdują się w ulotce leku.

Nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu leku Setaloft na płodność.

Jednakże, leki z grupy selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI), do których należy sertralina, mogą czasami wpływać na funkcje seksualne.

W przypadku planowania ciąży lub wystąpienia problemów z płodnością zaleca się konsultację z lekarzem. Pełne informacje dotyczące wpływu leku na płodność znajdują się w ulotce leku.

Lek Setaloft (sertralina) nie jest uważany za substancję uzależniającą w tradycyjnym sensie, jak np. leki przeciwbólowe czy benzodiazepiny.

Jednakże, u niektórych pacjentów mogą wystąpić objawy odstawienia po nagłym zaprzestaniu stosowania leku.

Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki pod nadzorem lekarza, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia objawów odstawienia. Pełne informacje na ten temat znajdują się w ulotce leku.

Producentem leku Setaloft jest Actavis Group PTC ehf., z siedzibą w Hafnarfjörður, Islandia.

Wytwórcą leku jest Teva Pharma S.L.U. z siedzibą w Saragossie, Hiszpania.

Pełne informacje na temat producenta znajdują się w ulotce leku.

Podmiotem odpowiedzialnym dla leku Setaloft jest Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., z siedzibą przy ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa.

Pełne informacje na temat podmiotu odpowiedzialnego znajdują się w ulotce leku.